| 器械名称 | 下肢医用外固定支具 |
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| 备案号 | 沪杨械备20160008号 |
| 备案人名称 | 上海奥思特康复辅具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区国定路 335 号 50106 室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区隆昌路619号1号楼A103室 |
| 型号规格 | 1.髋外展型 均码可调, 2.骨盆固定带型 S,M,L,XL(四种), 3.儿童可调蛙式架型 S,M,L,XL(四种), 4.儿童可调蛙式带型 S,M,L,XL(四种), 5.包脚长下肢型 S,M,L,XL(四种), 6.护膝型 S,M,L,XL(四种), 7.X型腿型 S,M,L,XL(四种), 8.O型腿型 S,M,L,XL(四种), 9.膝反张型 S,M,L,XL(四种), 10.膝限位Ⅰ型 均码可调, 11.膝限位Ⅱ型 均码可调, 12.足托静踝型 S,M,L,XL(四种), 13.足托动踝型 S,M,L,XL(四种), 14.跟腱靴型 S,M,L,XL(四种), 15.马蹄内翻足型 均码可调, 16.充气靴型 S,M,L,XL(四种), 17.丹尼鞋型 8~20(十一种), 18.前足减压鞋型 S,M,L,XL(四种), 19.后足减压鞋型S,M,L,XL(四种), 20.石膏鞋型S,M,L,XL(四种), |
| 产品描述 | 由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成 |
| 预期用途 | 用于膝关节和踝关节外固定和支撑 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-11 |
| 变更情况 | 现申请备案变更，新增型号3种，分别是：充气式行走脚蹬型、可调式踝足支具、充气式行走型。 变更后的产品名称与目录所列相同，变更后的产品描述没有超出目录内容，变更后与其用途不超出目录内容。;2017-10-17,现申请备案变更，新增型号6种，分别是：髋外展（长型）、髋外展（短型）、不包脚长下肢型、小腿免负重支架、踝关节固定支架（凝胶）、踝关节固定支架（绑带）。 变更后的产品名称与目录所列相同，变更后的产品描述没有超出目录内容，变更后与其用途不超出目录内容。;2017-09-21,变更生产地址：原：上海市杨浦区长海路 168 号门急诊结合部地下二层 变更为：上海市杨浦区隆昌路619号1号楼A103室;2022-03-22 |
| 备案类型 | 国产 |
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