| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180006号 |
| 备案人名称 | 桂林市高乐医药保健品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库 |
| 生产地址 | 桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库 |
| 型号规格 | 120mm*50mm 6贴装/盒 、 5贴装/ 盒、4贴装/盒、3贴装/ 盒 。 |
| 产品描述 | 本产品由降温物质(水、甘油、聚丙烯酸钠、对羟基苯甲酸组成)和各种形式的外套及固定器(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于发热患者的局部物理降温，并可缓解无破损性外伤造成的局部疼痛。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-15 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“桂林市象山区环城南三路5号1栋”变更为“桂林市东安街北二巷41号”；生产地址由“桂林市象山区环城南三路5号1栋粮仓”变更为“桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库”变更时间2018年04月09日；型号或规格由“120mm*50mm(成人型） 100mm*40mm(儿童型）6贴装/盒 4贴装/盒”变更为“120mm*50mm（成人型） 100mm*40mm（儿童型）6贴装/盒 4贴装/盒 5贴装/ 3贴装/ 盒 特殊规格可按客户要求生产”变更时间2018年05月11日；备案人-注册地址由“桂林市东安街北二巷41号”变更为“桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库”变更时间2020年02月24日；型号或规格由“120mm*50mm（成人型） 100mm*40mm（儿童型）6贴装/盒 4贴装/盒 5贴装/ 3贴装/ 盒 特殊规格可按客户要求生产”变更为“120mm*50mm（通用型）120mm*50mm（成人型） 100mm*40mm（儿童型）6贴装/盒 4贴装/盒 5贴装/ 3贴装/ 盒 。”；产品描述由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本产品由降温物质（水、甘油、聚丙烯酸钠、对羟基苯甲酸等组成）和各种形式的外套及固定器具（无纺布）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热”变更为“用于人体物理退热 、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年04月13日；型号或规格由“120mm*50mm（通用型）120mm*50mm（成人型） 100mm*40mm（儿童型）6贴装/盒 4贴装/盒 5贴装/ 3贴装/ 盒 。”变更为“120mm*50mm 6贴装/盒 、 5贴装/ 盒、4贴装/盒、3贴装/ 盒 。”；产品描述由“本产品由降温物质（水、甘油、聚丙烯酸钠、对羟基苯甲酸等组成）和各种形式的外套及固定器具（无纺布）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本产品由降温物质（水、甘油、聚丙烯酸钠、对羟基苯甲酸组成）和各种形式的外套及固定器具（无纺布）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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