| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190124号 |
| 备案人名称 | 湖北普惠堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区佳海工业园A432 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区佳海工业园A432 |
| 型号规格 | 型号：肩周部位型、颈椎部位型、关节部位型、面部部位型、头部部位型、眼部部位型、胸部部位型、手足部位型、腰部部位型、腹部部位型、腿部部位型、耳部部位型、指(趾)甲部位型、腋下部位型、背部部位型、通用型。按照装量分为：涂抹型2-700g 喷洒型2-700ml。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和涂抹器组成。降温物质(凝胶)由卡波姆、甘油、纯化水组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 产品描述由"产品由凝胶及包装材料等组成，凝胶由卡波姆、水、植物提取物组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由凝胶和包装材料等组成，凝胶由卡波姆、水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，可用于脸部的冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热，用于面部的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-11-05"变更为"2021-01-06" 产品名称由"面部冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"涂抹型、喷洒型。3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、 200g、300g、500g；3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、500ml 。"变更为"型号：面部部位型、头部部位型、眼部部位型、颈肩腰腿部位型、胸部部位型、手部部位型、足部部位型、关节部位型、腿部部位型、耳部部位型、指（趾）甲部位型、腋下部位型、涂抹型、喷洒型。 规格； 规格；2ml(g）-700ml（g）。（备注：特殊规格可按需求生产不同的规格）",产品描述由"产品由凝胶和包装材料等组成，凝胶由卡波姆、水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由卡波姆、贻贝粘蛋白、碳酸氢钠、三乙醇胺、纯化水、供给器组成。",预期用途由"用于人体物理退热，用于面部的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-01-06"变更为"2021-12-20" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"型号：面部部位型、头部部位型、眼部部位型、颈肩腰腿部位型、胸部部位型、手部部位型、足部部位型、关节部位型、腿部部位型、耳部部位型、指（趾）甲部位型、腋下部位型、涂抹型、喷洒型。规格；2ml(g）-700ml（g）。（备注：特殊规格可按需求生产不同的规格）"变更为"型号：肩周部位型、颈椎部位型、关节部位型、面部部位型、头部部位型、眼部部位型、胸部部位型、手足部位型、腰部部位型、腹部部位型、腿部部位型、耳部部位型、指（趾）甲部位型、腋下部位型、背部部位型、通用型。按照装量分为：涂抹型2-700g 喷洒型2-700ml。",产品描述由"本品由卡波姆、贻贝粘蛋白、碳酸氢钠、三乙醇胺、纯化水、供给器组成。"变更为"由降温物质和涂抹器组成。降温物质（凝胶）由卡波姆、甘油、纯化水组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-03-30" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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