| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂随州械备20190011号 |
| 备案人名称 | 湖北伏牛医用凝胶有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 生产地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 型号规格 | 产品型号：颈部部位型、肩周部位型、腰部部位型、腿部部位型、关节部位型、手足部位型、面部部位型、胸部部位型。产品规格：4贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 备案日期由"2019-10-28"变更为"2019-12-17" 型号/规格由"5g/片、10g/片、15g/片、20g/片、30g/片、50g/片、100g/片及特殊规格（以合同约定为准）"变更为"4片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、12片/盒、20片/盒",备案日期由"2019-12-17"变更为"2021-03-04" 产品名称由"医用冷敷敷料"变更为"医用冷敷贴",产品描述由"本品由凝胶层和无纺布背衬层组成；凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-05-07" 型号/规格由"4片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、12片/盒、20片/盒"变更为"4贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒",备案日期由"2021-05-07"变更为"2022-01-06" 型号/规格由"4贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒"变更为"产品型号：颈部部位型、肩周部位型、腰部部位型、腿部部位型、关节部位型、手足部位型、面部部位型、胸部部位型。产品规格：4贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒。",预期用途由"用于人体物理退热、人体表面特定部位的降温；仅用于闭合性软组织。"变更为"用于颈部、肩周、腰部、腿部、关节、手足、面部、胸部部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2022-01-06"变更为"2022-01-13" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于颈部、肩周、腰部、腿部、关节、手足、面部、胸部部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2022-01-13"变更为"2022-03-25" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂随州械备20190011号:穴位压力刺激贴
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