| 器械名称 | 牙科种植体安装辅助器械包 |
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| 备案号 | 川蓉械备20160176号 |
| 备案人名称 | 四川赛迪克生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼14层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼14层 |
| 型号规格 | ZR-Zg(Φ)/L，ZR-Zh(Φ)/L，ZR-Ga(M)，ZR-Gb(M)，ZR-Gc(M)，ZR-Gd(M)/L，ZR-Ge(M)，ZR-Gf(M)，ZR-Gg(M)/L，ZR-A1，ZR-A2，ZR-A3，ZR-A4，ZR-A5，ZR-A6，ZR-A7，ZR-A8，ZR-A9，ZR-A10，ZR-A11，ZR-A12，ZR-A13，ZR-A14，ZR-A15，ZR-Ⅰ，ZR-Ⅱ，ZR-Ⅲ，ZR-Ⅳ，ZR-Ⅴ-1，ZR-Ⅴ-2，ZR-Ⅴ-3，ZR-Ⅵ，ZR-Ⅶ |
| 产品描述 | 产品由牙科用软组织环切刀、牙科种植用扳手、种植体螺丝起、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、口腔科手动丝攻、替代体、转移体组成。其中牙科用软组织环切刀由柄部和刃部组成，手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌；牙科种植用扳手、种植体螺丝起、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器在牙科种植过程中使用，无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌；口腔科手动丝攻由柄部及带螺纹的工作端组成，采用不锈钢材料制成，无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌；替代体、转移体不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 牙科用软组织环切刀用于牙科手术中进行切割、凿开骨质等组织；牙科种植用扳手、种植体螺丝起、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器用于牙科种植过程；口腔科手动丝攻用于种植手术过程中，辅助取出断裂螺丝或断裂基台；替代体、转移体用于种植体种植、制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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