| 器械名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20150030号 |
| 备案人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区普兴街道西新大道3561号（工业园区） |
| 型号规格 | KQB-(001～028)。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本产品可由口镜、牙探针、牙用镊、医用护理垫、脱脂棉球、棉签、压舌板、检查手套等组成。口镜通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成；镜面一般采用不锈钢或玻璃制成；非无菌提供；使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)；预期用于口腔检查。牙探针通常由手持部分和细长工作端组成；一般采用不锈钢材料制成；工作端根据用途的差异有不同的形状和表面；非无菌提供；使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)；预期用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙用镊通常由一对尾部叠合的叶片组成；一般采用不锈钢材料制成；非无菌提供；使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)；预期用于口腔科检查和治疗时夹持。医用护理垫通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；非无菌提供，一次性使用；预期病床或检查床上用的卫生护理用品。脱脂棉球通常包括吸水性材料；为了方便使用，部分产品有供手持的组件；不含消毒剂；非无菌提供，一次性使用；预期用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉签通常包括吸水性材料；为了方便使用，部分产品有供手持的组件；不含消毒剂；非无菌提供，一次性使用；预期用于对皮肤、创面进行清洁处理。压舌板通常由木质或其他材料制成；预期用于检查时压低舌部。检查手套一般采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造；有足够的强度和阻隔性能；非无菌提供，一次性使用；预期用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构临床口腔诊断使用。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2022-05-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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