| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川眉械备20160007号 |
| 备案人名称 | 四川利佰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号 |
| 生产地址 | 四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号 |
| 型号规格 | 增加产品规格，附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1638939809706.docx) 医用冷敷贴备案20160007产品型号规格.docx |
| 产品有效期 | 常温 |
| 产品描述 | 由背衬层、胶体层、覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1624432124297.docx) |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 眉山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-09 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“69481286-2”变更为“91511425694812862M”；生产地址由“眉山市青神县青城镇眉青路188号”变更为“四川省眉山市青神县鞋业工业园区弯儿巷6号”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”；产品描述由“详见附页”变更为“详见附页”；预期用途由“ 肩周冷敷贴具有物理准冷敷理疗、缓解疼痛、镇痛和消肿的作用，适用于肩周部位。”变更为“ 肩周冷敷贴具有物理冷敷理疗、缓解疼痛、镇痛和消肿的作用，适用于肩周部位。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490005990963.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490005991018.pdf)变更时间2017年03月24日；备案人-注册地址由“四川省眉山市青神县青城镇眉青路89号”变更为“四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”；生产地址由“四川省眉山市青神县鞋业工业园区弯儿巷6号”变更为“四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”；产品名称-中文由“肩周冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；产品描述由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490005991018.pdf)”变更为“由背衬层、胶体层、覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600069906831.pdf)”；预期用途由“肩周冷敷贴具有物理冷敷理疗、缓解疼痛、镇痛和消肿的作用，适用于肩周部位。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年09月24日；型号或规格由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490005990963.pdf)”变更为“详见附件”；产品描述由“由背衬层、胶体层、覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600069906831.pdf)”变更为“由背衬层、胶体层、覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。”变更时间2021年07月01日；型号或规格由“详见附件”变更为“增加产品规格，详见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1638939809706.docx) |
| 备案类型 | 国产 |
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