| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉四械备20140001号 |
| 备案人名称 | 一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省梨树经济开发区 |
| 生产地址 | 吉林省梨树经济开发区 |
| 型号规格 | (50±5mm)×(120±5mm)(1-12贴/盒)；(40±5mm)×(110±5mm)(1-12贴/盒)(50±5mm)×(120±5mm)(1-12贴/盒)；(50±5mm)×(120±5mm)(1-12贴/盒)。 |
| 产品描述 | 本品由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 梨树县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-26 |
| 变更情况 | 2021年9月6日，产品名称由一正退热贴变更为小儿退热贴；产品型号/规格由普通型（50±5mm）×（120±5mm）（1-12贴/盒）；儿童型（40±5mm）×（110±5mm）（1-12贴/盒）（50±5mm）×（120±5mm）（1-12贴/盒）；孕妇型（50±5mm）×（120±5mm）（1-12贴/盒）变更为（50±5mm）×（120±5mm）（1-12贴/盒）；（40±5mm）×（110±5mm）（1-12贴/盒）（50±5mm）×（120±5mm）（1-12贴/盒）；（50±5mm）×（120±5mm）（1-12贴/盒）；产品描述由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成变更为无纺布、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成。利用高分子凝胶所含的大量水分及天然活性成分进行扩散，通过水分汽化带走热量，从而达到退热降温效果；预期用途由适用缓解感冒引起的发热、急性发热时的物理降温，缓解无开放性外伤、扭伤引起的疼痛，缓解晕车，用于闭合性软组织理疗变更为用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织；分类编码由6858-1-冷敷材料与器具变更为09-02-03物理降温设备。2022年5月26日产品名称由小儿退热贴变更为医用退热贴，；产品描述由无纺布、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成。利用高分子凝胶所含的大量水分及天然活性成分进行扩散，通过水分汽化带走热量，从而达到退热降温效果变为本品由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度；预期用途由用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织变更为用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
