| 器械名称 | 液基细胞处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20210081号 |
| 备案人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路11号 |
| 产品描述 | 液基细胞处理试剂盒由细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液组成。其中细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液均为第一类医疗器械。细胞保存液主要由甲醇(5-20(百分比))、乙醇(5-30(百分比))、氯化钠(0.06-0.1(百分比))、氯化钾(0.01-0.05(百分比))和纯化水(50-80(百分比))组成，用于保存、运输取自人体的细胞。样本密度分离液主要由甘油(10-30(百分比))和纯化水(70-90(百分比))组成，通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。缓冲液主要由磷酸盐(5-20mM)和纯化水组成，仅用于提供/维持反应环境。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于分析前处理。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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