| 器械名称 | 细胞蜡块制备试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210128号 |
| 备案人名称 | 厦门万邦恒泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区，2层E区 |
| 型号规格 | 50人份/盒 100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 常温贮存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒由专用离心管、红细胞裂解液(储存液)、细胞固定基质组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-15 |
| 变更情况 | 2021年9月2日 包装规格由“50人份/盒 100人份/盒”变更为“10人份/盒 50人份/盒 100人份/盒”，变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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