| 器械名称 | 膝关节翻修手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220361号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：GX090000-A、GX090000-B、GX090000-C、GX090000-D；各型号规格见附页I |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 由骨铰刀、髓内定位杆、股骨定位装置支架、截骨板、胫骨截骨定位工具、关节手术用手柄、骨科钻头、膝关节手术导板、骨锉、试模、打拔器、骨科定位器、骨科导向器、夹持钳、医用尺、骨水泥搅拌器、骨锤、胫骨垫片试模、骨科用螺丝刀、骨科用扭力扳手、半月板钩、膝关节拉钩、咬骨钳、髓腔锉、套筒、骨科定位片、骨测量器、拔出器、骨科用扳手、膝关节手术用假体和试模打击器、螺钉取出器、持钉钳、定位针、试模固定针、骨科用持钉器、髁间窝截骨模板、股骨把持器组成。可重复使用，非无菌提供。产品描述见附页II |
| 预期用途 | 本套器械用于辅助人工膝关节翻修手术。各组件预期用途见附页II |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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