| 器械名称 | 六项细胞因子检测试剂包 |
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| 备案号 | 湘长械备20220835号 |
| 备案人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 型号规格 | 96 人份/盒 |
| 产品有效期 | 避光 2℃~8℃ 储存，有效期 12 个月。开瓶后避光 2℃~8℃ 保存，复溶后可保存不超过 30 天。 |
| 产品描述 | 本试剂包由TNFα、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10检测试剂组成，主要组成成分为捕获微球混合液、检测抗体混合液、SAV-PE、样本稀释液、浓缩洗涤缓冲液、微孔板、封板膜。其中SAV-PE、样本稀释液、浓缩洗涤缓冲液、微孔板、封板膜在各试剂中相同。捕获微球混合液、检测抗体混合液在相对应的各试剂中为：TNFα检测试剂：捕获微球混合液(偶联人TNFα抗体的微球)、检测抗体混合液(生物素化人TNFα检测抗体)； IFN-γ检测试剂：捕获微球混合液(偶联人IFN-γ抗体的微球)、检测抗体混合液(生物素化人IFN-γ检测抗体)； IL-2检测试剂：捕获微球混合液(偶联人IL-2抗体的微球)、检测抗体混合液(生物素化人IL-2检测抗体)；IL-4检测试剂：捕获微球混合液(偶联人IL-4抗体的微球)、检测抗体混合液(生物素化人IL-4检测抗体)； IL-6检测试剂：捕获微球混合液(偶联人IL-6抗体的微球)、检测抗体混合液(生物素化人IL-6检测抗体)； IL-10检测试剂：捕获微球混合液(偶联人IL-10抗体的微球)、检测抗体混合液(生物素化人IL-10检测抗体) |
| 预期用途 | TNFα/IFN-γ/IL-2/IL-4/IL-6/IL-10检测试剂：检测人体生物标本中 TNFα/IFN-γ/IL-2/IL-4/IL-6/IL-10的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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