| 器械名称 | 十二项细胞因子检测试剂包 |
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| 备案号 | 湘长械备20220842号 |
| 备案人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 型号规格 | 96 人份/盒 |
| 产品有效期 | 避光 2℃~8℃ 储存，有效期 12 个月。开瓶后避光 2℃~8℃ 保存，复溶后可保存不超过 30 天 |
| 产品描述 | 本试剂包由 TNFα、IFN-α、IFN-γ、IL-1β、IL-2、IL-4、 IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、 IL-17 检测试剂组成,主要组成成分为捕获微球混合液、检测抗体混合液、SAV-PE、样本稀释液、浓缩洗涤缓冲液、微孔板、封板膜。其中SAV-PE、样本稀释液、浓缩洗涤缓冲液、微孔板、封板膜在各试剂中相同。捕获微球混合液、检测抗体混合液在相对应的各试剂中为:TNFα 检测试剂:偶联人 TNFα抗体 的微球、生物素化人 TNFα 检测抗体;IFN-α 检测试剂:偶联人 IFN-α抗体的微球、生物素化人 IFN-α 检测抗体;IFN-γ 检测试剂:偶联人IFN-γ 抗体的微球、生物素化人 IFN-γ 检测抗体;IL-1β 检测试剂:偶联人 IL-1β 抗体的微球、生物素化人 IL-1β 检测抗体;IL-2 检测试剂:偶联人 IL-2 抗体的微球、生物素化人 IL-2 检测抗体;IL-4 检测试剂:偶联人 IL-4 抗体的微球、生物素化人 IL-4 检测抗体;IL-5 检测试剂:偶联人 IL-5 抗体的微球、检测抗体混生物素化人 IL-5 检测抗体;IL-6 检测试剂:偶联人 IL-6 抗体的微球、生物素化人 IL-6 检测抗体;IL-8 检测试剂:偶联人 IL-8 抗体的微球、生物素化人 IL-8 检测抗体;IL-10 检测试剂:偶联人 IL-10 抗体的微、生物素化人 IL-10 检测抗体;IL-12p70 检测试剂:偶联人 IL-12p70 抗体的微球、生物素化人 IL-12p70 检测抗体;IL-17 检测试剂:偶联人 IL-17 抗体的微球、生物素化人 IL-17 检测抗体。 |
| 预期用途 | TNFα/IFN-α/IFN-γ/IL-1β/IL-2/IL-4/ IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/ IL-12p70/ IL-17检测试剂：检测人体生物标本中 TNFα/IFN-α/IFN-γ/IL-1β/IL-2/IL-4/ IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/ IL-12p70/ IL-17的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
