| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 苏苏械备20223058号 |
| 备案人名称 | 苏州合符智能医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号22幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号22幢3楼、5楼 |
| 型号规格 | I型（灭活型）：3ml、6ml、12ml；II型（非灭活型）：3ml、6ml、12ml；III型（口咽拭子型）：病毒采样管（灭活型）、病毒采样管（非灭活型）、口咽拭子装量1支/包、2支/包、5支/包、10支/包、20支/包、30支/包、40支/包、50支/包、80支/包、100支/包；保存液装量3ml、6ml、12ml；IV型（鼻咽拭子型）：病毒采样管（灭活型）、病毒采样管（非灭活型）、鼻咽拭子装量1支/包、2支/包、5支/包、10支/包、20支/包、30支/包、40支/包、50支/包、80支/包、100支/包；保存液装量3ml、6ml、12ml。 |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的管（主要材质PP，含管盖）组成。其中：I型（灭活型）、II型（非灭活型）由含保存液的管组成，III型（口咽拭子型）、IV型（鼻咽拭子型）由拭子和含保存液的管组成，拭子由拭子头和拭子杆组成，保存液分灭活型和非灭活型型。灭活型保存液主要成份为胍盐类溶液，非灭活型保存液主要成份为BSA/FBS类溶液。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输、储存等。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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