| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20222015号 |
| 备案人名称 | 百世可（苏州）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区科灵路8号2号楼1楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科灵路8号2号楼1楼 |
| 型号规格 | AB/R，ADIN/R，AST/φ3.0/φ3.5/φ4.5，ANT/φ3.4，Bicon/φ2.0/φ2.5/φ3.5，BeGo/φ3.7/φ4.1/φ4.5，B&B/R，BIO/B1φ3.5/B2φ4.1，CAM/φ3.3/φ3.8/φ4.3/φ5.0，C-TECH/φ4.3，DEN/φ4.5，ITI/NC/RC，DIO/UF(II) R，MIS/R，NBA/NP/RP，OSS/M/R，NOS/φ3.5，ZMT/M/R |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 替代体采用符合GB/T 13810-2017的钛合金材料制备而成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 本产品用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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