| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220131号 |
| 备案人名称 | 艾社凯尔科技公司 ASIA CARE + TECH |
| 备案人注册地址 | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件型号列表 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652772015422.docx) |
| 产品描述 | 由骨科用骨锯，骨锉，骨凿，骨锤，骨刮匙，骨膜剥离器，咬骨钳，钢丝钳，钢丝剪，夹持钳，手动骨钻，骨科用扳手，医用尺，骨撬，骨用牵开器，骨拉钩，套管，骨科用夹持镊，骨科牵引弓，颈椎牵开器，椎板咬骨钳组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的 《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652772015424.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-20 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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