| 器械名称 | 体表给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20220064号 |
| 备案人名称 | 陕西正言药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤创业基地十号楼四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤创业基地十号楼四层 |
| 型号规格 | A型(口鼻气雾剂给药器） 规格：15ml、20ml、22ml、25ml、30ml、35ml， B型（滴注式给药器） 规格：10ml、11ml、12ml、13ml、15ml、16ml， C型（推注式给药器） 规格：2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g， D型(涂抹式给药器） 规格：10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g， E型（喷洒式给药器） 规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、360ml、380ml。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 该产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子（PE或PET）材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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