| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220074号 |
| 备案人名称 | 北京爱普益生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢3层、 北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢1层B段 |
| 型号规格 | 6/8/12/16/24/48/50/96测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 型号 组成 AN10-01 1测试/样品提取试剂×8 *1、磁套棒 ×2 AN10-02 1测试/样品提取试剂×16 *1、磁套棒×4 AN10-03 1测试/样品提取试剂×48 *1、磁套棒 ×12 AN10-04 16测试/样品提取试剂×6 *2、磁套棒×12 AN10-05 6测试/样品处理液×1、6测试/磁珠漂洗液×1、 6测试/洗脱液 ×1、磁套板 ×1 AN10-06 6测试/样品处理液×2、6测试/磁珠漂洗液×2、 6测试/洗脱液 ×2、磁套板 ×1 AN10-07 6测试/样品处理液×4、6测试/磁珠漂洗液×4、 6测试/洗脱液 ×4、磁套板 ×1 AN10-08 6测试/样品处理液×8、6测试/磁珠漂洗液×8、 6测试/洗脱液 ×8、磁套板 ×1 AN10-09 96测试/样品处理液×1、96测试/磁珠漂洗液×1、 96测试/洗脱液 ×1、磁套板 ×1、 AN10-10 50测试/样品处理液 20mL/瓶×1、50测试/漂洗液 13.5mL/瓶×1、 50测试/磁珠悬浮液 1.0mL/管×1、50测试/洗脱液 5.0mL/瓶×1 *1：1测试/样品提取试剂分装在六联条上包含3个组分：样品处理液、磁珠漂洗液、洗脱液； *2：16测试/样品提取试剂分装在96孔深孔板上，包含3个组分：样品处理液、磁珠漂洗液、洗脱液。 试剂及成分： 型号：AN10-01~09 试剂名称 主要组成成分 样品处理液 异硫氰酸胍、柠檬酸三钠二水合、十二烷基硫酸钠、 曲拉通 X-100、 三(2-羧乙基)膦盐酸盐、 异丙醇、 体外诊断试剂用纯化水 磁珠漂洗液 磁珠、水、无水乙醇 洗脱液 焦碳酸二乙酯处理水 型号：AN10-10 试剂名称 主要组成成分 样品处理液 异硫氰酸胍、柠檬酸三钠二水合、十二烷基硫酸钠、 曲拉通 X-100、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、 异丙醇、 体外诊断试剂用纯化水 漂洗液 水 磁珠悬浮液 磁珠、水 洗脱液 焦碳酸二乙酯处理水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
