| 器械名称 | 腰部固定器 Waist fixator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220119号 |
| 备案人名称 | 博特有限公司 Bort GmbH |
| 备案人注册地址 | Am Schweizerbach 1, 71384 WeinstadtBenzach, Germany |
| 生产地址 | Am Schweizerbach 1, 71384 WeinstadtBenzach, Germany |
| 代理人名称 | 北京诺贝拉科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区黄村镇海子角小区南侧（黄徐路48号）1幢1层 |
| 型号规格 | 查看附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650332735401.docx) |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干或腰部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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