| 器械名称 | 冲洗引流管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀辛械备20210009号 |
| 备案人名称 | 河北和平医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省辛集市束鹿大街69号 |
| 生产地址 | 河北省辛集市束鹿大街69号 |
| 型号规格 | 型号分为：HX-Ⅰ、HX-Ⅱ、JX-Ⅰ、JX-Ⅱ、包装规格：1支/包 |
| 产品描述 | 本产品由冲洗管、喷头、瓶塞穿刺器、吸引管、卡扣和防喷溅罩组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统，不直接接触人体，非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)一次性使用。所有配件材料均由医用PVC材料制成。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 辛集市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：HX-Ⅰ、包装规格：1支/包”变更为“型号分为：HX-Ⅰ、HX-Ⅱ、JX-Ⅰ、JX-Ⅱ、包装规格：1支/包”；产品描述由“本产品由冲洗管、喷头、瓶塞穿刺器、吸引管和卡扣组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统，不直接接触人体，非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）一次性使用。所有配件材料均由医用PVC材料制成。”变更为“本产品由冲洗管、喷头、瓶塞穿刺器、吸引管、卡扣和防喷溅罩组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统，不直接接触人体，非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）一次性使用。所有配件材料均由医用PVC材料制成。”变更时间2022年03月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
