| 器械名称 | p16检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20220365号 |
| 备案人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 型号规格 | 产品型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ包装规格：50人份/盒 100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由PBS溶液(粉剂）、细胞通透液、p16免疫组化单克隆抗体（一抗）、过氧化物酶标抗体聚合物（二抗）、DAB显色液（A）、DAB显色液（B）、苏木素染液、抗原修复液（100倍浓缩液）（选配）、DAB显示液配制管组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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