| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械包 |
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| 备案号 | 京房械备20220037号 |
| 备案人名称 | 博能华医疗器械（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 型号规格 | L220mm/颈后上钉器、长尾钉折断扶持器、SW2.5mm/颈后万向钉微调、台式剪棒钳、咬骨钳、8-10mm/骨试模、固定钉上钉器、弯棒钳(加长)、复合复位钳、T25/小内六花夹持杆、直型快换手柄、断棒钳、摇摆钳、5.5/6.0/固定钉微调扳手、4.5mm/攻牙安全套筒、直型持棒钳、持板钳、200mm/模棒200mm、L240mm/固定钉上钉器、L226mm/扩孔器(直、尖)、L150mm/固定深度钻、3.5mm/攻牙3.5mm、L226mm/扩孔器(弯、尖)、螺钉起子、9/固定深度钻9mm、4.75/体内弯棒器(左)、SW4.5mm/弯型旋棒器、SW3.5/T型万向钉微调、4.5mm/T型固定钉微调、长臂钉折断钳、SW3.5/万向钉微调、6.0mm/丝攻6.0mm、5.5/6.0/转棒钳、大力钳、万向长尾钉上钉器、L240mm/万向钉微调、L252mm/髂骨钉上钉器、持板钳、十字扳手、L240mm/固定长尾钉上钉器、骨撬钳、5.5/转棒钳、7.5mm/丝攻7.5mm、/骨钉上钉器、500mm/模棒500mm、14mm/蛙式钳加压套筒、6.5mm/丝攻6.5mm、SW4mm/旋棒器、大力持棒钳、Sφ2mm/双头探针(直、弯)、7mm/蛙式钳加压套筒、L240mm/万向长尾钉上钉器、5.5/体内弯棒器(左)、16-18mm/骨试模、平行加压钳、6.0/体内弯棒器(右)、万向钉上钉器、体内弯棒器左、平行撑开钳、套筒、L270mm/固定钉微调、L233.3mm/固定钉上钉器、L240mm/硬探针、4.5mm/丝攻4.5mm、T25/快换小六花扳手、T27/T型上帽器、5.5mm/丝攻5.5mm、T25/持帽器T25、300mm/模棒300mm、L221mm/固定钉上钉器、5mm/T型套筒(5mm)、L240mm/万向钉上钉器、剪棒钳、弯棒钳、开口器、固定攻牙锥、小内六花上帽器、6.0/体内弯棒器(左)、撑开钳、U型提拉钉折断器、快速连接手把、攻牙安全套筒、5.5/体内弯棒器(右)、L250mm/万向长尾钉上钉器、5.0mm/丝攻5.0mm、T30/上帽器、显影针2、显影针植入器、L277mm/固定长尾钉上钉器、显影针1、L282mm/万向长尾钉上钉器、L100mm/显影针2、L244.8mm/固定长尾钉上钉器、5.5/6.0/压棒器、L277mm/固定短尾钉上钉器、L225mm/万向钉上钉器、4.75/体内弯棒器(右)、5mm/5mm套筒扳手、固定钻头、颈后加压钳、T27/上帽器、硬探针、转棒钳、9/固定深度钻、7/固定深度钻、导规、对抗扳手、T27/持帽器、T25/小内六花上帽器、L282mm/万向短尾钉上钉器、L237.5mm/万向钉上钉器、扭力手柄、弯板钳、体内弯棒器右、4.75/压棒器、φ2.2mm/钻头、L226mm/开路锥、L238mm/测深尺、6.0/对抗折断扶持器、快换手柄、L100mm/显影针1、T30/持帽器、颈后撑开钳、加压钳、4.0mm/攻牙4.0mm、L226mm/扩孔器、直型对抗扳手、对抗折断扶持器、颈枕后路持棒钳、T型快换手柄、蛙式钳、120mm/模棒120mm、固定长尾钉上钉器、L85mm/定位针Ⅱ、L226mm/扩孔器(直、钝)、开路锥、横连接持取器、4.0mm/丝攻4.0mm、12-14mm/骨试模、L226mm/扩孔器(弯、钝)、Sφ2mm/探针(直)、对抗扳手、L85mm/定位针Ⅰ、小蛙式钳、SW3.5mm/螺钉起子。包装规格：1套/包。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 此器械由开路锥、扩孔器、探针、双头探针、硬探针、测深尺、定位针、显影针、显影针植入器、钻头、导规、攻牙、丝攻、攻牙安全套筒、上钉器、(T型)万向/固定钉微调、模棒、断棒钳、剪棒钳、弯棒钳、持棒钳、体内弯棒器、压棒器、复合复位钳、蛙式钳、蛙式钳加压套筒、摇摆钳、旋棒器、转棒钳、大力钳、持帽器、小内六花夹持杆、横连接持取器、撑开钳、加压钳、快换小内六花扳手、上帽器、T型套筒(5mm)、5mm套筒扳手、对抗扳手、U型提拉钉折断器、长尾钉折断扶持器、长臂钉折断钳、对抗折断扶持器、直型快换手柄、T型快换手柄、快速连接手把、快换手柄、扭力手柄、持板钳、骨试模、固定深度钻、十字扳手、套筒、咬骨钳、骨撬钳、螺钉起子、开口器、弯板钳、固定钻头、固定攻牙锥等组成。非无菌提供，不接触椎间隙。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市房山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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