| 器械名称 | 脊柱融合系统手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20220035号 |
| 备案人名称 | 博能华医疗器械（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢 |
| 型号规格 | 5mm/试模、6mm/试模、7mm/试模、8mm/试模、9mm/试模、10mm/试模、220/长打入器、130/短打入器、206/弧形调节器、60/置放器、200/植骨器、220/骨锉、M3/融合器持器、24×10×6/撑开器、24×10×8/撑开器、24×10×10/撑开器、24×10×12/撑开器、24×10×14/撑开器、26×10×8/撑开器、26×10×10/撑开器、26×10×12/撑开器、26×10×14/撑开器、185/滑锤、8/铰刀、10/铰刀、12/铰刀、14/铰刀、8/铰刀、7/刮刀、8/刮刀、9/刮刀、小/神经根拉钩、大/神经根拉钩、200/剥离子、φ4/植骨器、334/有齿刮勺(长)、274/有齿刮勺(短)、骨刀、环形刮匙、方形刮匙、弯头刮匙(左)、弯头刮匙(右)、骨锉、填塞器、4mm/髓核钳(直)、4mm/髓核钳(弯)、4mm/椎板咬骨钳、T型手柄、撑开钳、7mm/铰刀7mm、8mm/铰刀8mm、9mm/铰刀9mm、10mm/铰刀10mm、11mm/铰刀11mm、12mm/铰刀12mm、13mm/铰刀13mm、15mm/铰刀15mm、6mm/软组织牵开器6mm、8mm/软组织牵开器8mm、10mm/软组织牵开器10mm、持取器-主体、持取器-芯杆、持取器-尾座、取出钳、7mm/7mm试模(小)、8mm/8mm试模(小)、9mm/9mm试模(小)、10mm/10mm试模(小)、11mm/11mm试模(小)、12mm/12mm试模(小)、13mm/13mm试模(小)、15mm/15mm试模(小)、7mm/7mm试模(大)、8mm/8mm试模(大)、9mm/9mm试模(大)、10mm/10mm试模(大)、11mm/11mm试模(大)、12mm/12mm试模(大)、13mm/13mm试模(大)、15mm/15mm试模(大)、植骨器、滑锤、冲锤、植骨仓、1.5×500/导针、φ4/扩张套管I、φ6/扩张套管II、φ8/扩张套管III、8×265/扩张套管、8×200/工作套管、锤击套管、手锤、φ6.5/环锯6.5、φ7.5/环锯7.5、φ5/碎骨推杆、环钻、φ8/手钻、6-16mm/可调铰刀、3mm/髓核钳、直刮刀、刮刀、φ8/植骨套管、φ8/植骨套管领、φ7/植骨推杆、φ3/植骨器、快换手柄、神经拉钩、28×9×8/小试模8mm、28×9×9/小试模9mm、28×9×10/小试模10mm、28×9×11/小试模11mm、28×9×12/小试模12mm、28×9×13/小试模13mm、28×9×14/小试模14mm、28×9×15/小试模15mm、32×9×8/大试模8mm、32×9×9/大试模9mm、32×9×10/大试模10mm、32×9×11/大试模11mm、32×9×12/大试模12mm、32×9×13/大试模13mm、32×9×14/大试模14mm、32×9×15/大试模15mm、试模持取器、植入物持取器、1.5×500/导针、9×160/短工作套管、9×160/短工作套管(开口)、φ9/环锯9(04—08—02)、φ3.5/孔镜Cobb刀、φ4.5/孔镜Cobb刀、φ3.5/孔镜锉、φ4.5/孔镜锉、φ3.5/孔镜刮刀、φ4.5/孔镜刮刀、φ3.5/孔镜骨刀、φ3.5/孔镜刮刀、孔镜盒刀、φ3.5/快换手柄、φ4.5/快换手柄、130/神经拉钩、160/神经拉钩、植骨漏斗、φ2/植骨内芯、置放器、22×10×9/撑开器/试模、22×10×11/撑开器/试模、22×10×13/撑开器/试模、26×10×9/撑开器/试模、26×10×11/撑开器/试模、26×10×13/撑开器/试模、M3/融合器持器、7mm/撑开器、8mm/试模、9mm/试模、10mm/试模、11mm/试模、12mm/试模、13mm/试模、14mm/试模、7mm/片状铰刀、8mm/片状铰刀、9mm/片状铰刀、10mm/片状铰刀、11mm/片状铰刀、12mm/片状铰刀、13mm/片状铰刀、φ6/植骨漏斗、φ6/植骨推杆、小/神经拉钩、大/神经拉钩、置放器、植骨器、加深器、直刮刀、弯刮刀、骨锉、12mm/Cobb刀、18mm/Cobb刀、6mm/纤维环切刀、5.5mm/刮匙(直上)、5.5mm/刮匙(直下5.5)、3.5mm/刮匙(直下3.5)、5.5mm/刮匙(左弯)、5.5mm/刮匙(右弯)、3.5mm/刮匙(正向)、3.5mm/刮匙(反向)、10mm/刮匙(三角形)、10mm/骨锉(直形)、10mm/骨锉(弯形)、8mm/铰刀、9mm/铰刀、10mm/铰刀、11mm/铰刀、12mm/铰刀、13mm/铰刀、9mm/撑开器、11mm/撑开器、13mm/撑开器、18mm/植入器、18mm/带挡片植入器、快换手柄、8mm/试模、9mm/试模、11mm/试模、13mm/试模、8mm(6°)/试模、9mm(6°)/试模、11mm(6°)/试模、13mm(6°)/试模、φ6.5/植骨棒、植骨仓、支架、支架座、1.5×305/导针、φ5.3/套筒I、φ10.3/套筒II、φ15.8/套筒III、φ20.8/套筒IV、9/通道拉钩、10/通道拉钩、11/通道拉钩、12/通道拉钩、13/通道拉钩、14/通道拉钩、15/通道拉钩、16/通道拉钩、17/通道拉钩、9/固定针、10/固定针、11/固定针、12/固定针、13/固定针、14/固定针、15/固定针、16/固定针、17/固定针、固定针扳手、撑开器、通道撑开调整器、拉钩I、拉钩II、滑锤、推进器、取出器、300mm/长刀柄、吸引器、8mm/神经拉钩、4mm/髓核钳(直)、4mm/髓核钳(弯)、4mm/咬骨钳、7.5×190/铅笔头、7.5×170/工作通道内芯、7.5×170/工作通道外套、手锤、φ6.8/手钻、直刮刀、6.5mm/片状铰刀、φ6.5/φ7.5/植骨漏斗、φ6.5/植骨推杆、植骨器、145/神经拉钩、植入器尾帽。包装规格：1 套/包。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 脊柱融合系统手术工包由矫形外科(骨科)用钻、矫形外科(骨科)用锥、矫形外科(骨科)用钳及骨科植入物配套基础工组成。非无菌提供，部分器械接触椎间隙。 |
| 预期用途 | 用于椎间融合器手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市房山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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