| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20220036号 |
| 备案人名称 | 博能华医疗器械（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢 |
| 型号规格 | φ16.8/撑开套筒5、套管延长套、持帽器、拉钩撑开钳、10/撑开钳、钉尾折断器、φ17.8/撑开套筒3/5、82.5/压棒助推器、L66/牵开器Ⅱ、206/L型持棒器、φ23.8/撑开套筒5/5、L77/牵开片Ⅰ、L55/牵开片Ⅲ、撑开加压器、φ6.5/6.5丝锥、φ1.5/导针、撑开加压套管、φ4/模棒、φ6.5/φ6.5丝锥、45/推柄、φ14.8/撑开套筒4、φ12.8/撑开套筒3、226/钉尾折断器、20/装钉器、L76/牵开器Ⅰ、φ4.5/4.5丝锥、φ5.3/撑开套筒1、28/支架座、对抗扳手、丝锥定位套、φ13.3/撑开套筒2/5、L66/牵开片Ⅱ、穿刺器、上棒器、复位器B、SW3.5/螺钉起子、T27/锁紧扳手、144/连接套、L56/牵开器Ⅲ、SW3.5/可折断钉万向钉上钉器、φ6.0/φ6.0丝锥、提拉复位器、L86/牵开器、φ7.8/撑开套筒1/5、181.5×100/定位板、φ20.8/撑开套筒7、100/丝锥套筒、179/快换棘轮手柄、φ18.8/撑开套筒6、钉尾折断器、上钉导向器、导针、5.5/调钉器、φ21.8/撑开套筒4/5、368/测棒器。1套/包、φ9.6/对抗套筒、131.5/延长片、φ9.3/撑开套筒2、φ5.0/丝锥、撑开加压器、丝锥导向器、L88/牵开片、φ5.5/5.5丝锥、初始扩张器、φ5.5/φ5.5丝锥、204/对抗扳手、9.6/逐级压棒器、262/加压钳、157/穿刺器、10/撑开钳(大)、微创拉钩架、φ6.0/6.0丝锥、支架、φ4.0/4.0丝锥、可折断钉固定钉上钉器、SW2.5/上棒器扳手、复位器A。包装规格：1套/包。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 此器械由丝锥、螺钉起子、丝锥套筒、对抗套筒、模棒、导针、调钉器、钉尾折断器、压棒助推器、连接套、逐级压棒器、加压钳、撑开钳、穿刺器、快换棘轮手柄、对抗扳手、装钉器、推柄、测棒器、延长片、定位板、撑开套筒、支架、支架座、牵开片、牵开器、微创拉钩架、拉钩撑开钳、持帽器、初始扩张器、上钉导向器、可折断钉固定钉上钉器、可折断钉万向钉上钉器、锁紧板手、上棒器扳手、上棒器、撑开加压器、复位器A、复位器B、丝锥定位套、丝锥导向器、撑开加压套管、套管延长套、提拉复位器组成。非无菌提供，不接触椎间隙。 |
| 预期用途 | 用于脊柱内固定手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市房山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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