| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20150002号 |
| 备案人名称 | 河南羚锐制药股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新县将军路667号 |
| 生产地址 | 河南省新县羚锐工业园区 |
| 型号规格 | 40mm×110mm、50mm×120mm |
| 产品描述 | 本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 信阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-21 |
| 变更情况 | 1、2021年5月26日，产品描述变更为：“本品由降温物质组成，本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”预期用途变更为：“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；2、2021年10月21日，产品描述变更为：“本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由钛白粉、丙烯酸、交联聚丙烯酸钠、纯化水、甘油组成。本品不含挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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