| 器械名称 | 医用胶片打印机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20180009号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 生产地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 型号规格 | 369-1、369-4、369-2-A、369-4-A、 DST-22A 、DST-24A、 MDST-22、 MDST-24 |
| 产品描述 | 利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于医用图像的打印。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“369-1、369-4”变更为“369-1、369-4、369-2-A、369-4-A、DST-22A、DST-24A、MDST-22、MDST-24”；产品描述由“主要由后台系统管理部分、打印部分、信息输入部件、软件控制部分组成。”变更为“主要由读卡器、条形码扫描仪、纸质打印机、显示面板组件、电脑主机、干式激光成像仪组成。”；预期用途由“通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。”变更时间2019年7月23日。 产品描述由“主要由读卡器、条形码扫描仪、纸质打印机、显示面板组件、电脑主机、干式激光成像仪组成变更为利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置”，预期用途由“适用于配备PACS、RIS等信息管理系统的医院放射科室使用。可作为终端机供患者自助打印诊断报告和胶片变更为用于医用图像的打印”,技术要求变更1.2结构组成、1.3预期用途。变更时间2022年3月25日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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