| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20150030号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 生产地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 型号规格 | RTF-8×10英寸、RTF-10×12英寸、RTF-11×14英寸、RTF-14×17英寸、RTFa-8×10英寸、RTFa-10×12英寸、RTFa-11×14英寸、RTFa-14×17英寸、RTFb-8×10英寸、RTFb-10×12英寸、RTFb-11×14英寸、RTFb-14×17英寸、RTFc-8×10英寸、RTFc-10×12英寸、RTFc-11×14英寸、RTFc-14×17英寸、RTFd-8×10英寸、RTFd-10×12英寸、RTFd-11×14英寸、RTFd-14×17英寸 |
| 产品描述 | 由热敏层、PET胶片基和保护层组成 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“ 31755225-X”变更为“ 统一社会信用代码 9141130031755225XA”；备案人-注册地址由“ 南阳市伏牛路溧河物流园C栋103号”变更为“ 南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”；产品描述由“由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。”变更为“由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。”变更时间2016年12月05日；变更时间2017年12月04日；型号或规格由“RTF-5×7英寸、RTF-8×10英寸、RTF-10×12英寸、RTF-11×14英寸、RTF-12×15英寸、RTF-14×14英寸、RTF-13×17英寸、RTF-14×17英寸”变更为“RTF-8×10英寸 RTF-10×12英寸 RTF-10×14英寸 RTF-11×14英寸 RTF-12×15英寸 RTF-14×14英寸 RTF-14×17英寸”变更时间2018年08月16日；型号或规格由“RTF-8×10英寸 RTF-10×12英寸 RTF-10×14英寸 RTF-11×14英寸 RTF-12×15英寸 RTF-14×14英寸 RTF-14×17英寸”变更为“RTF-8×10英寸、RTF-10×12英寸、RTF-10×14英寸、RTF-11×14英寸、RTF-12×15英寸、RTF-14×14英寸、RTF-14×17英寸、RTFa-8×10英寸、RTFa-10×12英寸、RTFa-10×14英寸、RTFa-11”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535075703343.xls)变更时间2018年08月29日；备案人-注册地址由“ 南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“ 南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日 型号或规格由“RTF-8×10英寸、RTF-10×12英寸、RTF-10×14英寸、RTF-11×14英寸、RTF-12×15英寸、RTF-14×14英寸、RTF-14×17英寸、RTFa-8×10英寸、RTFa-10×12英寸、RT |
| 备案类型 | 国产 |
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