| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20160001号 |
| 备案人名称 | 南阳九鼎材料科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 生产地址 | 南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 型号规格 | 型号：M-B 规格：A3、A4、B5、16K、14X11(英寸)、14X17(英寸)、12.6X17(英寸)、13X17(英寸)、10X12(英寸)、10X8(英寸) 型号：M-L 规格：A3、A4、B5、16K、14X11(英寸)、14X17(英寸)、12.6X17(英寸)、13X17(英寸)、10X12(英寸)、10X8(英寸)。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由 “A3、A4、B5、16K、14X11（英寸）、14X17（英寸）、13X17（英寸）、10X12（英寸）、10X8（英寸）”变更为“型号：M-B 规格：A3、A4、B5、16K、14X11（英寸）、14X17（英寸）、12.6X17（英寸）、13X17（英寸）、10X12（英寸）、10X8（英寸） 型号：M-L 规格：A3、A4、B5、16K、14X11（英寸）、14X17（英寸）、12.6X17（英寸）、13X17（英寸）、10X12（英寸）、10X8（英寸）。”；产品描述由“由聚对苯二甲酸乙二醇醋（PET）树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”；预期用途由“配合打印机，仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。”变更时间2022年3月14日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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