| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20180019号 |
| 备案人名称 | 南阳九鼎材料科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 生产地址 | 南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 型号规格 | PTF-5X7英寸、PTF-8X10英寸、PTF-10X12英寸、PTF-10X14英寸、PTF-11X14英寸、PTF-12X15英寸、PTF-14X14英寸、PTF-12.6X17英寸、PTF-13X17英寸、PTF-14X17英寸、PTF-A4、PTF-A3。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“PTF-5X7英寸、PTF-8X10英寸、PTF-10X12英寸、PTF-11X14英寸、PTF-12X15英寸、PTF-14X14英寸、PTF-13X17英寸、PTF-12.6X17英寸、PTF-14X17英寸、PTF-A4、PTF-A3、PTF-B5”变更为“PTF-5X7英寸、PTF-8X10英寸、PTF-10X12英寸、PTF-10X14英寸、PTF-11X14英寸、PTF-12X15英寸、PTF-14X14英寸、PTF-12.6X17英寸、PTF-13X17英寸、PTF-14X17英寸、PTF-A4、PTF-A3。”；产品描述由“由激光碳粉接受层和PET胶片基包被银盐和保护层组成。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”；预期用途由“用于记录影像图像供临床诊断。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更时间2022年3月11日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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