器械名称 | 弹力绷带 |
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备案号 | 豫宛械备20190001号 |
备案人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
型号规格 | 型号:面部型(MB):01/02;手臂型(SB):01/02/03/04/05/06/07/08/09,腰腹型(YF):01/02/03/04,腿部型(TB):01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13;常规型(CG)。规格:面部型/手臂型/腰腹型/腿部型:SS码、S码、M码、L码、XL码、XXL码、DZ码;常规型:5cm×4m、6cm×5m、8cm×5m、10cm×5m、12cm×5m、10cm×7m、12cm×7m、10cm×10m、12cm×10m。 |
产品描述 | 本产品是由棉纱、聚氨酯纤维、聚酰胺纤维复合织造而成。比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。 |
预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎,达到消除腔隙的作用。 |
备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-03-18 |
变更情况 | (1)型号/规格由“4cm×5cm;6cm×5cm;8cm×;5cm;10cm×5cm;12cm×5cm;10cm×7cm;12cm×7cm;10cm×;10cm;12cm×10cm。”变更为“型号:手臂型、腿部型、头部型、腰腹型;规格:SS码、S码、M码、L码、XL码、XXL码。”(2)产品描述由“本产品由棉纱、聚氨酯纤维、聚酰胺纤维复合织造而成。非无菌提供,可重复使用。”变更为“本产品是由棉纱、聚氨酯纤维、聚酰胺纤维复合织造而成。比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。”(3)预期用途由“通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎,达到消除腔隙的辅助性治疗效果。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎,达到消除腔隙的作用。”(4)变更产品技术要求中相关内容。变更时间:2021年5月28日。型号/规格由“型号:手臂型、腿部型、头部型、腰腹型;规格:SS码、S码、M码、L码、XL码、XXL码。”变更为“型号:面部型(MB):01/02;手臂型(SB):01/02/03/04/05/06/07/08/09,腰腹型(YF):01/02/03/04,腿部型(TB):01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13;常规型(CG)。规格:面部型/手臂型/腰腹型/腿部型:SS码、S码、M码、L码、XL码、XXL码、DZ码;常规型:5cm×4m、6cm×5m、8cm×5m、10cm×5m、12cm×5m、10cm×7m、12cm×7m、10cm×10m、12cm×10m。”;产品技术要求变更“1.1产品型号及划分说明和1.2产品规格及其划分说明”内容,删除“2.1尺寸”内容。变更时间2022年3月18日。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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