| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
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| 备案号 | 粤东械备20190068号 |
| 备案人名称 | 东莞市仁圣堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市道滘镇滨涌南阁东一路10号1号楼101室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇良边村方中路2号第四层东3号 |
| 型号规格 | 3#（3g*4袋,6g*4袋,8g*4袋,9g*4袋)；4#(10g,12g,15g,25g,35g)；5#(10g,16g,18g,21g,25g,30g)；6#(10g*1支+3g*7袋)；7#(33g、36g、39g、45g、48g)；8#(50g、52g、55g、60g、65g)；9#(70g、80g、90g、100g) |
| 产品描述 | 产品由降温物质（降温物质为卡波姆，甘油，水组成）、铝箔袋和软管（具体为PET、PP和PE材质）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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