| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20150065号 |
| 备案人名称 | 河南智领医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区黄杨街52号5号楼4层22号 |
| 型号规格 | ZL-DJ-Z25、ZL-DJ-Z30、ZL-DJ-Z35、ZL-DJ-Z40、ZL-DJ-Z45、ZL-DJ-Z50、ZL-DJ-Z70、ZL-DJ-Z80、ZL-DJ-C7030、ZL-DJ-C7050、ZL-DJ-C8040、ZL-DJ-C8060、ZL-DJ-C9070、ZL-DJ-C10070、ZL-DJ-C10080、ZL-DJ-Y25、ZL-DJ-Y30、ZL-DJ-Y35、ZL-DJ-Y40、ZL-DJ-Y45、ZL-DJ-Y50、ZL-DJ-Y80 |
| 产品描述 | 由导电材料及硅胶组成 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备注 | 另技术要求删除4 检验检测全章节 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 产品描述由'由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。'变更为'由导电材料及硅胶组成';预期用途由'与中低频治疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。'变更为'使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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