| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210094号 |
| 备案人名称 | 河南省中和信医用设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路16号2号楼综合楼3层 |
| 生产地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路16号 |
| 型号规格 | 型号：ZCOT-001 规格：80mmX80mm、型号：ZCOT-002 规格：70mmX70mm |
| 产品描述 | 医用超声耦合贴片由凝胶片（含导电材料）、包装袋和定位座组成，非无菌产品；凝胶片由水、水溶性的聚合物、甘油、防腐剂、无纺棉组成。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 产品描述由'医用超声耦合贴片由凝胶片、包装袋和定位座组成；凝胶片主要由水、水溶性的聚合物材料、甘油、防腐剂、无纺棉组成。'变更为'医用超声耦合贴片由凝胶片（含导电材料）、包装袋和定位座组成，非无菌产品；凝胶片由水、水溶性的聚合物、甘油、防腐剂、无纺棉组成。';预期用途由'用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能'变更为'改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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