| 器械名称 | 负压式骨折固定保护气垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20170016号 |
| 备案人名称 | 河南中象医疗保健器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省周口市周口经济开发区开来路北侧 |
| 生产地址 | 河南省周口市周口经济开发区开来路北侧 |
| 型号规格 | ZX型 |
| 产品描述 | 由负压固定囊、负压阀、手柄、固定带、头部固定器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于骨折急救护理及送院前的骨折处理。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 名称变更为:负压式骨折固定保护气垫 产品描述变更为:由负压固定囊、负压阀、手柄、固定带、头部固定器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。产品描述由“由负压固定囊、负压阀、手柄、固定带、头部固定器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”变更为： “由负压固定囊、负压阀、手柄、固定带、头部固定器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书消毒。” |
| 备案类型 | 国产 |
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