| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220055号 |
| 备案人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层、西段24层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋911层 |
| 型号规格 | 32人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 96孔预封装试剂室温（2℃ ~ 30℃）储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由磁珠、裂解液(主要成分为三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍、氯化钠、异丙醇 )、洗涤液(主要成分为十二烷基磺酸钠、乙二胺四乙酸、无水乙醇 )、漂洗液(主要成分为三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、硫氰酸胍、无水乙醇 )、洗脱液(主要成分为三羟甲基氨基甲烷)、 磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于人体样本核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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