| 器械名称 | IL1β检测试剂盒（流式荧光发光法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220016号 |
| 备案人名称 | 南京艾拓生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢二楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢二楼、4110、4121 |
| 型号规格 | 48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】；96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】。 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：试剂盒保存在2-8℃，应避光保存，禁止冷冻；2.有效期：试剂盒有效期为12个月；试剂开封后可直接使用，开封后储存在2-8℃可稳定1个月。 |
| 产品描述 | A 捕获微球混合液(聚苯乙烯磁性微球11.5%；抗人IL-1β单抗0.38%)B 检测抗体(生物素标记的检测抗体0.4%、BSA 2%、Proclin300 0.3%、磷酸盐缓冲液pH7.5)C SA-PE(藻红蛋白标记的链酶亲和素1%、BSA 2%、Proclin300 0.3%、磷酸盐缓冲液pH7.5)D 工作液(磷酸盐缓冲液pH7.5)E 实验缓冲液(BSA 2%、Proclin300 0.3%、磷酸盐缓冲液pH7.5)F 洗涤缓冲液(Tween20 0.1%、Proclin300 0.3%、磷酸盐缓冲液pH7.5) |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中IL-1β的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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