| 器械名称 | 血浆游离DNA提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220048号 |
| 备案人名称 | 南京帝准生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路31号中丹生态生命科学产业园二期E栋7层701室 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、清洗液、捕获磁珠溶液、洗脱液、阻断剂、蛋白酶K溶液组成。裂解液主要成分氯化锂、十二烷基硫酸锂；清洗液主要成分20x ssc、ProClin 300；捕获磁珠溶液主要成分MagPlex微球；洗脱液主要成分无核酸酶溶液；阻断剂主要成分ProClin 300；蛋白酶K溶液主要成分蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人体血液中的核酸提取、纯化。可从血浆中高效提取纯化游离DNA，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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