| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220040号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | 16人份/盒、24人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒应在15-40℃避光保存，有效期1年。试剂板启用后请于当日使用完。常温运输。 |
| 产品描述 | 产品由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液，蛋白酶K溶液和磁套组成。裂解液主要成分为4M异硫氰酸胍、2%磁珠；洗涤液1主要成分为0.2M氯化钠、0.2M氯化钾；洗涤液2主要成分为70%乙醇；洗脱液主要成分为纯化水；蛋白酶K溶液主要成分为20mg/mL蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 本品用于人体样本中病毒核酸(DNA和RNA)的提取、纯化。其处理后产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
