| 器械名称 | 核酸释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220003号 |
| 备案人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路865号、12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路865号、12号 |
| 型号规格 | 规格：400uL/管、1mL/管、1.5mL/管、2mL/管、3mL/管、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶；包装规格：20管/盒、50管/盒、100管/盒 |
| 产品有效期 | 有效期为24个月 |
| 产品描述 | 主要成分有：TE缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、二硫苏糖醇。 |
| 预期用途 | 用于拭子采集的人体咽喉、鼻腔、眼结膜表面细胞样本或者人体肺泡液、血清、血浆样本的预处理，使样本中的核酸释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对核酸进行检测。 |
| 备案单位 | 南京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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