| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20180036号 |
| 备案人名称 | 洛阳森洲生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洛阳市嵩县大章镇创业孵化产业园2幢 |
| 生产地址 | 洛阳市嵩县大章镇创业孵化产业园2幢 |
| 型号规格 | 产品型号：SZ-1(普通无纺布型)、SZ-2(防水无纺布型)、SZ-3(弹力布型)、SZ-4(透气PU型)、SZ-5(防水透气PE型)；规格尺寸：圆形(直径)：15mm、20mm 、25mm、35mm、45mm、50mm、60mm；长方形：50×15mm、50×25mm、73×19mm、72×45mm 、60×90mm、30×90mm 、7×70mm、17×7mm、20×70mm、25×90mm、30×70mm、30×80mm。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和离型纸组成。涂胶基材采用无纺布、聚氨酯(PU)膜、聚乙烯(PE)膜、弹力布或防水无纺布和医用压敏胶组成；吸收性敷垫采用单面网膜(由聚乙烯(PE)和尼龙组成)的防粘连层和复合棉形纤维材料组成。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落指数≤100cfu/g,不得检出真菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和大肠菌群 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | Y |
| 备案类型 | 暂无权限 |
