| 器械名称 | 牙科磷酸盐铸造包埋材料 |
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| 备案号 | 豫洛械备20180017号 |
| 备案人名称 | 洛阳北苑新材料技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洛阳市伊川县产业集聚区纬四路 |
| 生产地址 | 洛阳市伊川县产业集聚区纬四路 |
| 型号规格 | 烤瓷/Ⅰ型、烤瓷/Ⅱ型、快速烤瓷/Ⅰ型、快速烤瓷/Ⅱ型、钢牙/Ⅰ型、钢牙/Ⅱ型、支架/Ⅰ型、支架/II型1#、支架/II型2#。 |
| 产品描述 | 产品为粉液剂，由耐火材料和粘接剂组成，专用液为硅溶胶。耐火材料以石英为主要材料，粘结剂为磷酸盐、氧化镁和硅溶胶。 |
| 预期用途 | 用于包埋牙科嵌体、冠及其他固定修复体，制备铸造空腔；用于包埋局部义齿及其他铸造活动修复体，制备铸造空腔。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由“烤瓷/Ⅰ型、快速烤瓷/Ⅰ型、烤瓷/Ⅱ型、快速烤瓷/Ⅱ型、钢牙/Ⅰ型、钢牙/Ⅱ型 ”变更为“烤瓷/Ⅰ型、烤瓷/Ⅱ型、快速烤瓷/Ⅰ型、快速烤瓷/Ⅱ型、钢牙/Ⅰ型、钢牙/Ⅱ型、支架/Ⅰ型、支架/II型1#、支架/II型2#”；产品描述由“该产品以石英为主要材料，以磷酸盐和氧化镁为结合剂。主要性能：SiO2≥75%,常温耐压强度≥4MPa,线膨胀率≥0.9%，颗粒度≤0.18mm100%，可操作时间≥3分钟，凝固温度≥60℃，白色”变更为“产品为粉液剂，由耐火材料和粘接剂组成，专用液为硅溶胶。耐火材料以石英为主要材料，粘结剂为磷酸盐、氧化镁和硅溶胶。”；预期用途由“该产品适用于口腔齿科包埋嵌体、冠及其他固定修复体；包埋局部义齿及其他铸造活动修复体。 ”变更“用于包埋牙科嵌体、冠及其他固定修复体，制备铸造空腔；用于包埋局部义齿及其他铸造活动修复体，制备铸造空腔。”变更时间：2022年3月14日； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
