| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫三械备20150002号 |
| 备案人名称 | 三门峡博科医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内 |
| 生产地址 | 三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内 |
| 型号规格 | 型号规格：LL-I型：120mm×100mm、100mm×70mm、70mm×50mm(粘贴胶带110mm×80mm)、140mm×100mm、120mm×100mm、55mm×40mm;LL-Ⅱ型：直径30mm(粘贴胶带80mm×80mm)、直径60mm(粘贴胶带120mm×120mm)、直径50mm(粘贴胶带100mm×100mm)、直径80mm(粘贴胶带120mm×120mm);LL-Ⅲ型：120mm×80mm、70mm×50mm(粘贴胶带100mm×70mm)、50mm×90mm(粘贴胶带90mm×110mm)、40mm×60mm(粘贴胶带100mm×120mm) |
| 产品描述 | 本产品由降温物质(水凝胶:甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝及水制成)，无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。 |
| 预期用途 | 用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 三门峡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 产品名称变更为医用冰垫；规格型号变更为型号规格：LL-I型：120mm×100mm、100mm×70mm、70mm×50mm（粘贴胶带110mm×80mm)、140mm×100mm、120mm×100mm、55mm×40mm;LL-Ⅱ型：直径30mm(粘贴胶带80mm×80mm)、直径60mm(粘贴胶带120mm×120mm)、直径50mm(粘贴胶带100mm×100mm)、直径80mm(粘贴胶带120mm×120mm);LL-Ⅲ型：120mm×80mm、70mm×50mm(粘贴胶带100mm×70mm)、50mm×90mm(粘贴胶带90mm×110mm)、40mm×60mm(粘贴胶带100mm×120mm)；产品描述变更为本产品由降温物质(水凝胶:甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝及水制成)，无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成；预期用途变更为用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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