| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20210014号 |
| 备案人名称 | 河南德熙生物研发科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市高新区文岩路与新一街交叉口向北200米367号（得熙集团院内） |
| 生产地址 | 河南省新乡市高新区文岩路与新一街交叉口向北200米367号（得熙集团院内） |
| 型号规格 | 24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒；16测试/盒、32测试/盒、64测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | （1）2℃～8℃条件下密闭保存；有效期24个月。 （2）采用泡沫箱加冰袋等方式运输，保存条件：8℃～35℃，有效期不超过7天。 |
| 产品描述 | 由盐酸胍、尿素、Tris、TritionX-100、EDTA、NaCl、蛋白酶K、磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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