| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20210015号 |
| 备案人名称 | 河南德熙生物研发科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市高新区文岩路与新一街交叉口向北200米367号（得熙集团院内） |
| 生产地址 | 河南省新乡市高新区文岩路与新一街交叉口向北200米367号（得熙集团院内） |
| 型号规格 | 型号：D-1、D-2、D-3、R-1、R-2、R-3。规格：25ul/管，30ul/管，40ul/管，50ul/管，100ul/管，200ul/管，400ul/管，600ul/管，1ml/管，1.5ml/管，2ml/管，3ml/管，4ml/管，5ml/管，6ml/管，7ml/管，8ml/管，9ml/管，10ml/管。包装规格：10支/盒、12支/盒、20支/盒、24支/盒、48支/盒、50支/盒，96支/盒，100支/盒，200支/盒。 |
| 产品有效期 | 室温（15-25℃）或2-8℃保存；有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由核酸释放剂和保存液组成。核酸释放剂由三羟甲基氨基甲烷、曲拉通-100组成；保存液由盐酸、正丁醇组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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