| 器械名称 | 牙龈分离器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20160020号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 5/8mm、8/11mm、5/11mm、5/11mm(带孔)、4/5mm、3/3mm、4/4mm、双弯2mm、正弯2mm、侧弯2mm |
| 产品描述 | 本产品由手柄和头部组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中分离牙龈。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 生产地址由'荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼'变更为'河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼';产品描述由' 通常由手柄和头杆组成，一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。'变更为' 本产品由手柄和头部组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。';预期用途由'用于口腔手术中分离指定部位的软组织。'变更为'用于口腔手术中分离牙龈。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
