| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190255号 |
| 备案人名称 | 郑州品康假肢矫形器技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市中原区建设西路198号西元国际广场A座7楼711、712、713、714、714、715、716室 |
| 生产地址 | 郑州市中原区建设西路1998号西元国际广场A座7楼711室 |
| 型号规格 | PK-XZ-01/S（1只/袋），PK-XZ-01/L（1只/袋），PK-XZ-02/S（1只/袋），PK-XZ-02/M（1只/袋），PK-XZ-02/L（1只/袋），PK-XZ-03/S（1只/袋），PK-XZ-03/L（1只/袋），PK-XZ-04/S（1只/袋），PK-XZ-04/L（1只/袋），PK-XZ-05/S（1只/袋），PK-XZ-05/M（1只/袋），PK-XZ-05/L（1只/袋），PK-XZ-06/S（1只/袋），PK-XZ-06/M（1只/袋），PK-XZ-06/L（1只/袋），PK-XZ-07/S（1只/袋），PK-XZ-07/M（1只/袋），PK-XZ-07/L（1只/袋），PK-XZ-08/均码（1只/袋），PK-XZ-09/均码（1只/袋） |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对下肢部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-18 |
| 变更情况 | 产品描述由'通常由高分子材料、织物、皮草、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。'变更为'由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。';预期用途由'用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。'变更为'用于对下肢部位的外固定或支撑。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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