| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190003号 |
| 备案人名称 | 河南三乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市金水区紫荆山路16号紫金城写字楼14层1409号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号2区 |
| 型号规格 | SL-C-I型-45×50；SL-C-II型-60×75；SL-C-III型-70×100；SL-C-IV型-90×120； SL-Y-I型-Ø35；SL-Y-II型-Ø45；SL-Y-III型-Ø50；SL-Y-IV型-Ø60； |
| 产品描述 | 由导电材料及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-09 |
| 变更情况 | 产品描述由'通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。'变更为'由导电材料及硅胶组成。';预期用途由'用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。'变更为'使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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