| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200032号 |
| 备案人名称 | 河南省民安康复辅助器具研究院有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号6号楼302、321、322、323 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号6号楼201室 |
| 型号规格 | MA-SZ-01，MA-SZ-02 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体上肢部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-18 |
| 变更情况 | 产品描述由'通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。'变更为'由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。';预期用途由'用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。'变更为'用于对人体上肢部位的外固定或支撑。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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