| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫商械备20190005号 |
| 备案人名称 | 商丘世康假肢矫形器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省商丘市睢阳区商柘路农资物流市场19号楼13号商铺 |
| 生产地址 | 河南省商丘市睢阳区商柘路农资物流市场19号楼13号商铺 |
| 型号规格 | 按尺寸分为S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由聚丙烯、聚乙烯塑料材料、固定带、固定环、织物、金属铆钉、金属铰链等材料制成。穿戴于踝关节肢体体表，通过限制踝关节肢体活动，达到保持踝关节肢体稳定及支撑目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体踝部部位的外固定及支撑。 |
| 备案单位 | 商丘市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-18 |
| 变更情况 | 变更产品描述、预期用途 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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