| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20190001号 |
| 备案人名称 | 陕西泽上堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区 |
| 型号规格 | ZST-YT-Ⅰ，椭圆形(长轴mm×短轴mm)：60×50、75×50、90×50、80×60、90×60、105×60、120×60、135×60、150×60。ZST-YT-Ⅱ，ZST-YT-Ⅲ，ZST-YT-Ⅳ，ZST-YT-Ⅴ，ZST-YT-Ⅵ，ZST-YT-Ⅶ，正方形(边长mm)：80、90、105、120、150、180、200；长方形(长mm×宽mm)：80×50、90×50、105×50、120×50、135×50、150×50、80×60、90×60、105×60、120×60、135×60、150×60、100×70、120×70、150×70、110×80、135×80、150×80、120×90、150×90、130×100、150×100、140×120、150×120、150×140；圆形(直径mm)：Φ200、Φ180、Φ150、φ120、φ105、φ90、φ80。特殊规格按照客户要求。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层或无纺布水浸层，聚乙烯薄膜覆盖层或铝箔袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。可用于以下特定部位的降温： ZST-YT-Ⅰ-眼部皮肤的降温。 ZST-YT-Ⅱ-足部皮肤的降温。 ZST-YT-Ⅲ-面部皮肤的降温。 ZST-YT-Ⅳ-筋骨、腰腿、关节皮肤的降温。 ZST-YT-Ⅴ-颈肩腰腿、颈椎、腰椎、腰间盘皮肤的降温。 ZST-YT-Ⅵ-乳房部位皮肤的降温。 ZST-YT-Ⅶ-头额部、颈部皮肤的降温。 |
| 备案单位 | 咸阳市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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